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藥包材檢測儀器廠(chǎng)家的“天職”:精準嚴謹

時(shí)間:2020-05-10 發(fā)布:賽成儀器

  “不因事難而推諉,不因善小而不為”,藥品質(zhì)量安全直接影響國民健康,在藥品生產(chǎn)過(guò)程中,企業(yè)不能放過(guò)任何一個(gè)細節,更不能因為藥品研發(fā)有困難就推諉不做。

   包裝作為重要組成部分,在藥品出廠(chǎng)后的質(zhì)量保護方面扮演重要角色,加強藥包材的檢測工作更是不容忽視,據了解,藥包材檢測精準到位能更好的為藥品安全保駕護航。而我國在確保用藥安全上更是陸續頒布了相關(guān)法規,將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為藥品企業(yè)必需開(kāi)展的重點(diǎn)工作之一。
  如2002年至2006年國家食品藥品監督管理局連續頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編》統一與規范了藥包材的質(zhì)量標準與檢驗方法,并于2004年頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》,明確了實(shí)施注冊管理的藥包材產(chǎn)品種類(lèi),并對藥包材生產(chǎn)流通環(huán)節進(jìn)行抽查。2015版藥包材標準更是在術(shù)語(yǔ)規范以及檢驗方法、檢測限度等質(zhì)量控制方面都有了較大提升,對進(jìn)一步推動(dòng)我國藥包材標準體系建設,提高藥包材和藥品質(zhì)量,促進(jìn)藥包材產(chǎn)業(yè)發(fā)展,保障公眾用藥安全有效等方面具有積極意義。
  藥包材是否合格,質(zhì)量有沒(méi)有保證,這不僅需要廠(chǎng)家嚴格按照標準生產(chǎn),而且檢測過(guò)程也是不容忽視的環(huán)節。在藥包材檢測過(guò)程中,藥包材檢測儀器擔當著(zhù)重要的角色。有業(yè)內人士說(shuō),藥包材檢測儀器關(guān)乎人們用藥安全性,必須精準嚴謹。
  據了解,相關(guān)標準對藥品包裝及材料檢測與控制的指標主要有阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。相關(guān)的藥包材檢測儀器有安瓿瓶折斷力測試儀、醫藥包裝撕拉力測試儀、圓跳動(dòng)測試儀、壁厚測厚儀、藥用鋁箔耐破度測試儀、偏光應力儀、玻璃瓶耐內壓測試儀、玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀。
  近年來(lái),隨著(zhù)技術(shù)的不斷進(jìn)步,我國藥包材檢測儀器技術(shù)也得到顯著(zhù)提升。緊跟國家藥包材政策,很多企業(yè)致力于藥包材檢測,不斷對檢測儀器進(jìn)行升級、更新、換代,為醫藥行業(yè)提供整體解決方案,以適應市場(chǎng)需求,這其中不乏各種先進(jìn)儀器的誕生。如近期濟南賽成同時(shí)誕生的兩款儀器ZPY—G電子軸偏差測試儀”和“CHY—G電子壁厚底厚測試儀在測試時(shí)更加智能化,較大程度減少操作人員工作量和人為帶來(lái)的誤差,實(shí)現進(jìn)樣、測量的全面自動(dòng)化。
  精準嚴謹、誤差小,這是當今藥包材檢測儀器存在的價(jià)值。以塑料薄膜測厚儀為例,企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)將不再是價(jià)格等因素,而是儀器的分辨率以及測試精度。分辨率和精度越高,意味著(zhù)測試數據越準確,這對于廠(chǎng)家在生產(chǎn)線(xiàn)上的產(chǎn)品研發(fā)有直接的幫助。據有關(guān)業(yè)內人士表示,智能化時(shí)代的到來(lái),智能自動(dòng)化技術(shù)將廣泛運用于藥包材檢測儀器中,這將大大提高儀器的檢測精度和檢測效率。
  “為人民干事是天職”,提高制藥質(zhì)量,確保人民用藥安全是每一個(gè)藥企的“天職”。而藥包材質(zhì)量與藥品質(zhì)量休戚相關(guān),確保藥包材質(zhì)量不僅是藥企關(guān)注的焦點(diǎn),同樣是藥包材檢測儀器廠(chǎng)家關(guān)注的重點(diǎn)。根據新版GMP要求,藥廠(chǎng)要對進(jìn)廠(chǎng)所用的輔料及包材進(jìn)行質(zhì)量確認和必要的檢測,再加上2015版中國藥典將藥包材納入藥品的一部分,因此,藥廠(chǎng)有必要對包材進(jìn)行質(zhì)量檢驗和控制。而在這個(gè)檢測過(guò)程中,藥包材檢測儀器越精準,效率越高,則能更好的服務(wù)于藥企對藥包材的檢測,提高藥企生產(chǎn)效率,確保人民用藥安全。“提高藥包材檢測儀器精確度和檢測效率是我們的天職,我們需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng )新,努力將設備做精做好,為人民用藥安全提供良好的保障!”在采訪(fǎng)中,有企業(yè)負責人表示。

 

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