LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀適用于微生物侵入密封性試驗，廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無(wú)菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。
產(chǎn)品特征
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7寸觸摸屏控制，人機接口時(shí)尚、便捷
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自動(dòng)測試，減少操作時(shí)間，操作體驗更流暢
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多種試驗項目選擇，滿(mǎn)足絕大多數行業(yè)應用
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大量程設計，滿(mǎn)足更多試驗材料的試驗需求
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測量系統精度高，線(xiàn)性度好，響應快，傳感器超量程保護
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運動(dòng)驅動(dòng)系統平穩且運行精度高
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開(kāi)機自動(dòng)零點(diǎn)校準，支持手動(dòng)傳感器校準，試驗結束自動(dòng)停機
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產(chǎn)品符合GMP用戶(hù)多級權限
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試驗數據自動(dòng)保存，歷史記錄可查詢(xún)，數據不可更改，可審計追蹤
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可進(jìn)行試驗結果的單次、成組的統計分析
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微型打印機，隨時(shí)打印試驗統計結果
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設有標準的串口通信接口
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專(zhuān)門(mén)的計算機通信軟件，可進(jìn)行試驗的實(shí)時(shí)顯示及數據的分析處理 、數據保存
測試原理
微生物侵入試驗法，又稱(chēng)微生物挑戰法，是一種較為常見(jiàn)的密封完整性測試方法，通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過(guò)按照模擬灌裝驗證方案進(jìn)行培養基模擬灌裝，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面，樣品的頸部及封口的外表面應完全浸泡在菌懸液中，浸泡一定時(shí)間后取出，定期培養后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統的完整性。同時(shí)，需要做陽(yáng)性對照試驗，確認培養基的促生長(cháng)能力。測試中通常會(huì )運用真空或過(guò)壓的挑戰條件。
該儀器符合多項國家和國際標準：GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等
測試應用
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基礎應用 |
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適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無(wú)菌包裝袋的密封性檢測
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技術(shù)指標
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指標 |
參數 |
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測試范圍 |
-90kPa ~ 400kPa |
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分辨率 |
0.001 kPa |
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氣源壓力 |
手動(dòng)調節 |
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保壓時(shí)間 |
0 ~ 99999 s |
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氣源接口 |
Ф6mm聚氨酯管 |
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電源 |
AC 220 V 50 Hz |
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凈 重 |
23 kg |
產(chǎn)品配置
標準配置：主機、微型打印機
備注：本機氣源接口系Φ6mm聚氨酯管；氣源用戶(hù)自備。
注：賽成儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng )新及改進(jìn)，基于該原因，產(chǎn)品技術(shù)規格亦會(huì )相應改變。上述情況恕不另行通知，您可通過(guò)賽成儀器官網(wǎng)獲取最新信息。本公司保留修改權與最終解釋權。
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