穿刺力測試儀MED-02如何檢測丁基膠塞穿刺強度
隨著(zhù)2004年已有,國家對一般藥用膠塞的停用,丁基膠塞作為一種化學(xué)穩定性好、氣密性和生物性能等均良好的可塑性材料,頗受推薦與青睞。除了安全穩定性,丁基膠塞同樣需要適應醫用注射穿刺針的穿刺強度。穿刺力過(guò)大過(guò)小都會(huì )影響抗生素的使用。穿刺力太大,易造成針尖穿刺困難;而太小,意味著(zhù)氣密性小,時(shí)間一長(cháng)易導致抗生素的變質(zhì)。檢測丁基膠帶穿刺力大小用專(zhuān)用的穿刺強度測試儀。
藥品包裝檢測領(lǐng)域中,可使用醫用包裝性能測試儀,也成為藥包材撕拉力測試儀,通過(guò)配置標準穿刺夾具,對固定在裝置上的標準丁基膠塞式樣進(jìn)行穿刺,通過(guò)儀器配置的進(jìn)口高精度測力傳感器,采集穿刺過(guò)程的力值變化,即可得到丁基膠塞的穿刺強度。
這里以濟南賽成研發(fā)的“MED-02膠塞穿刺力測試儀”為例,依據YBB00322004-2015配置的穿刺夾具,對某廠(chǎng)家提供的抗生素瓶用膠塞穿刺力進(jìn)行專(zhuān)項試驗。通過(guò)數據的詳細記錄,從而為丁基膠塞的穿刺力實(shí)驗提供參考。
1、穿刺力檢測儀器設備
濟南賽成自主研發(fā)的“MED-02醫藥包裝性能測試儀”(配備專(zhuān)業(yè)的穿刺力夾具)
2、穿刺力測試標準
YBB00052002《溴化丁基膠塞》、YBB00332004《膠塞穿刺落屑測定法》
3、檢測試樣
市場(chǎng)上普通的丁基膠塞
4、膠塞穿刺力測試過(guò)程
(1)取10只抗生素瓶,用被測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞,分別安裝在與其相配的抗生素瓶上,每只瓶中注入半瓶水。
(2)蓋上鋁蓋,用手動(dòng)封蓋機封口,放入高壓蒸汽消毒器中,在121℃下保持20分鐘,降到室溫,取出。
(3)取出丙酮擦拭穿刺器,不能破壞針尖鋒利度。將穿刺器裝在穿刺裝置上,再將瓶放入穿刺裝置中,確保膠塞中心能夠受到垂直穿刺力。
(4)用穿刺器以200mm/min的速度,按先被穿刺膠塞,再已知穿刺力膠塞的順序,交替穿刺膠塞。
(5)試驗結束,系統自動(dòng)打印測試結果。
穿刺力試驗最后,各抗生素瓶用膠塞所需的穿刺力,系統均自動(dòng)統計記錄力值。按國標規定,穿刺被測膠塞所需的力值最大不得超過(guò)80N,平均值不得超過(guò)75N。
將丁基膠塞的穿刺力控制在合理的范圍內,能延長(cháng)抗生素的有效期。膠塞穿刺力測試儀MED-02(醫藥包裝性能測試儀)除了可以測試丁基膠塞的穿刺力大小,通過(guò)配置特定的夾具,也可完成丁基膠塞的穿刺落屑、輸液袋的懸掛力、瓶口的撕開(kāi)力等試驗