藥包材玻璃瓶檢測項目及測試儀器綜合介紹
作為直接接觸藥品的包裝材料,藥用玻璃瓶因其性能較穩定等優(yōu)勢在藥品包裝材料領(lǐng)域應用范圍較廣,如西林瓶、安瓿瓶、輸液玻璃瓶等;但是因為玻璃瓶制造工藝,檢測方面的疏忽等原因,致使近些年醫藥包裝領(lǐng)域中出現了一些問(wèn)題。因此,加強藥包材玻璃瓶藥包材性能檢測控制和標準對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著(zhù)至關(guān)重要的影響。那么,醫藥玻璃瓶藥包材檢測項目都有哪些?用什么儀器進(jìn)行檢測呢?
行業(yè)標準中對不同用途的藥用玻璃瓶,基本性能要求是有一定區別的;但出于對藥物盛裝,藥品保護的作用下,其性能要求還是有一定共性的。下面小編帶大家了解一下醫藥玻璃瓶常見(jiàn)的物理性能測試以及所用到的檢測儀器。
1、藥用玻璃瓶的內應力值測試及偏光應力儀。
藥用玻璃瓶退火過(guò)程中,因溫度差導致玻璃瓶自身存在內應力,玻璃瓶?jì)葢χ祵е虏A康臋C械強度和熱穩定性都變差,為有效驗證玻璃瓶?jì)葢χ凳欠駶M(mǎn)足行業(yè)要求,賽成科技研發(fā)了應用偏振光干涉原理檢查玻璃內應力的數顯偏光應力儀,此款儀器在同行業(yè)中保持高性?xún)r(jià)比的優(yōu)勢,因此受到賽成客戶(hù)的一致認可。
2、醫藥玻璃瓶瓶身瓶底厚度測試及瓶壁測厚儀。
作為藥用玻璃瓶子厚度底厚不進(jìn)影響著(zhù)生產(chǎn)工藝的進(jìn)行,也間接影響著(zhù)瓶子的其他物理性能,比如內應力,機械性能等。因此,玻璃瓶壁厚底厚是基本的物理性能測試。藥用玻璃瓶子厚度測試用什么儀器?作為十余年的老牌藥包材儀器服務(wù)商,賽成科技研發(fā)了專(zhuān)門(mén)測玻璃瓶厚度的瓶壁測厚儀和電子壁厚儀,滿(mǎn)足了藥包材厚度測試需求。
3、玻璃瓶垂直軸偏差測試及圓跳動(dòng)測試儀。
關(guān)乎用藥安全性和便捷性,玻璃瓶垂直軸偏差同樣成為藥用玻璃瓶基本的物理性能。垂直軸偏差也叫圓跳動(dòng)測試,其數值關(guān)乎灌裝時(shí)的生產(chǎn)工藝能否順利灌裝?!禛B/T8452-2008玻璃瓶罐垂直軸偏差測試方法》等行業(yè)標準,對玻璃瓶軸偏差給出了基本的定義和試驗標準,原理方法....賽成科技嚴格參考行業(yè)標準試驗方法,研發(fā)了圓跳動(dòng)測試儀ZPY-A和電子軸偏差測量?jì)xZPY-G等數款儀器。
4、玻璃顆粒耐水性試驗及測試裝置。
藥用玻璃瓶雖然有比較穩定的性能,但是由于其易碎,以及制造工藝等的參差不齊,造成不同的藥包材廠(chǎng)商出來(lái)的玻璃瓶材質(zhì)、穩定性不一樣。因此,作為藥包材玻璃瓶檢測儀器等的研發(fā)企業(yè),濟南賽成對此研發(fā)了一款121±1℃°顆粒耐水性試驗裝置,配備符合行業(yè)標準的淬火鋼材質(zhì)的碾缽杵,可滿(mǎn)足121℃/98℃玻璃顆粒耐水性測試。
5、瓶蓋開(kāi)啟力測試及瓶蓋扭矩儀。
一些口服固體藥片、口服液包裝玻璃瓶,其瓶蓋開(kāi)啟力大小對于藥瓶瓶蓋在運輸、存儲等環(huán)節具有重要影響,關(guān)系著(zhù)內部藥品藥液的物理穩定性、密封性能等。包裝容器GB/T 17876 標準對對瓶蓋扭矩試驗方法,檢測要求、瓶蓋扭矩力值等都有明確規定,測試儀器可參考賽成NJY-20瓶蓋扭矩儀。
除了上述介紹的幾種物理性能測試,針對不同的醫藥玻璃瓶,需要進(jìn)行檢測的項目各有不同,比如,用于小型水針劑包裝的安瓿瓶,需要檢測安瓿瓶折斷力;鈉鈣輸液玻璃瓶還要要檢測瓶蓋穿刺力、穿刺保持力等;西林瓶等的密封泄漏、耐熱沖擊試驗,玻璃的透光率等......
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